• Do wieloośrodkowego badania kontrolowanego placebo włączono 145 dorosłych. Krople stosowano do obu oczu raz na noc przez 14 dni.
• W 8. dniu poprawę o ≥15 liter, czyli co najmniej 3 linie na tablicy, uzyskało 13% vs 3% pacjentów. W 15. dniu było to 21% vs 3%. Różnica bezwzględna wyniosła więc 18 pkt proc. – orientacyjnie NNT ≈ 6 po 14 dniach.
• Leczenie zmniejszało również subiektywnie oceniane problemy z widzeniem nocnym, w tym olśnienie, halo i rozbłyski. Towarzyszyło temu zmniejszenie średnicy źrenicy w słabym świetle o ok. 1,1 mm vs 0,1 mm w grupie placebo.
• Działania niepożądane zgłosiło 32% vs 16% uczestników. Najczęściej były to dyskomfort po zakropleniu, nietypowy smak oraz zaczerwienienie oka lub skóry.
• Potencjalnie istotne jest również to, że fentolamina nie pobudza mięśnia rzęskowego – mechanizmu, który w przypadku niektórych innych leków zwężających źrenicę może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa siatkówki u osób predysponowanych.
Ograniczenia: badanie trwało tylko 14 dni, efekt nie występował u większości uczestników, nie zastosowano standaryzowanych kwestionariuszy jakości widzenia ani osobnej oceny problemów podczas prowadzenia samochodu nocą. Badanie było finansowane przez Opus Genetics, a część autorów miała powiązania z firmą.
Wniosek:
Stosowana raz wieczorem 0,75% fentolamina poprawiała widzenie w słabym świetle u części pacjentów, ale odpowiedź na leczenie była wyraźnie zróżnicowana (badanie III fazy).
Źródło: https://www.ajo.com/article/S0002-9394(26)00500-3/abstract