Bezpieczeństwo leków obniżających stężenie cholesterolu (statyn) – duże badania w „The Lancet”.

Co pokazuje meta-analiza:

– 23 podwójnie zaślepione próby, łącznie 154 664 osób; w porównaniu statyna vs placebo: 123 940 osób, mediana obserwacji 4,5 roku. 

– Prześwietlono 66 działań niepożądanych z etykiet/SmPC; po korekcie na wielokrotne testowanie 62/66 nie miało związku przyczynowego ze statyną. 

– Jedynie 4 sygnały wyszły jako istotne (i to z mikroskopijnym nadmiarem bezwzględnym, <0,1% rocznie każdy): ↑ enzymy wątrobowe / nieprawidłowe LFT, zmiany składu moczu, obrzęki. 

– Brak potwierdzenia dla hitów z Internetu i części ulotek: pamięć/otępienie, depresja, zaburzenia snu, neuropatia obwodowa, zaburzenia seksualne itd.

Wniosek:

W danych z dużych, podwójnie zaślepionych badań naukowych (RCT – najwyższa siła i jakość dowodowa) statyny nie powodują zdecydowanej większości „skutków ubocznych” umieszczonych w ulotkach i straszących w Internecie – realne sygnały bezpieczeństwa poza bólami mięśni oraz przypadkami rozwoju cukrzycy są nieliczne i bardzo rzadkie.

bfiałek

Źródło: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01578-8/fulltext

Podobne wpisy

2 komentarze

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *