• W obserwacyjnym badaniu ORFAN uwzględniono 40 091 kolejnych pacjentów poddanych CCTA. Aż 81,1% nie miało istotnych zwężeń, ale ta grupa odpowiadała za 66,3% poważnych zdarzeń sercowych i 63,7% zgonów sercowych.
• W podgrupie 3393 osób, obserwowanej przez medianę 7,7 roku, wysokie wartości FAI we wszystkich trzech tętnicach wiązały się z HR 29,8 dla zgonu sercowego i HR 12,6 dla poważnych zdarzeń sercowych. Było to jednak porównanie skrajnych kwartylów, a nie bezwzględne ryzyko dotyczące każdego pacjenta.
• Technologia może poprawić stratyfikację ryzyka po CCTA i pomóc precyzyjniej dobierać profilaktykę. Nadal potrzebne są jednak badania prospektywne pokazujące, czy decyzje oparte na CaRi-Heart rzeczywiście poprawiają wyniki leczenia.
Ograniczenia: dane dotyczące rokowania pochodzą głównie z badań obserwacyjnych, a algorytm jest własnościowy. Zezwolenie FDA nie jest dowodem na redukcję śmiertelności. NICE w 2025 r. nadal wskazywał na brak bezpośrednich danych o poprawie wyników klinicznych i zalecał stosowanie technologii w ramach badań.
Wniosek:
CaRi-Heart może wykrywać ryzyko zapalne niewidoczne w standardowej ocenie zwężeń i blaszek miażdżycowych, ale nie udowodniono jeszcze, że stosowanie tego wyniku zmniejsza liczbę zawałów lub zgonów.
Źródło: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00596-8/fulltext