• 2339 osób, randomizowane i podwójnie zaślepione badanie; retatrutyd 4, 9 lub 12 mg raz w tygodniu vs placebo przez 80 tygodni.
• Masa ciała: −17,6% przy 4 mg, −23,7% przy 9 mg i −25,0% przy 12 mg vs −3,9% w grupie placebo.
• W podgrupie z chorobą zwyrodnieniową kolana (n=574) ból zmniejszył się bardziej przy dawkach 9 i 12 mg – różnica względem placebo wyniosła odpowiednio −1,6 i −1,8 pkt w 10-punktowej skali.
• W podgrupie z obturacyjnym bezdechem sennym (n=243) liczba bezdechów i spłyceń oddechu zmniejszyła się o ok. 32–34 zdarzenia/godz. przy dawkach 9–12 mg, wobec ok. 10 zdarzeń/godz. w grupie placebo.
• Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego. To ważne, bo efekt leczenia w tym badaniu nie ograniczał się wyłącznie do redukcji masy ciała – poprawiały się również wybrane kliniczne konsekwencje otyłości.
Ograniczenia: badanie obejmowało dorosłych z otyłością bez cukrzycy, obserwacja trwała 80 tygodni, a badanie było finansowane przez Eli Lilly. Nie odpowiada ono jeszcze na pytanie o trwałość efektów po zakończeniu leczenia i bezpieczeństwo wieloletnie.
Wnioski:
Po 80 tygodniach stosowania retatrutydu średnia redukcja masy ciała wyniosła do 25%, a korzyści obejmowały także mniejszy ból kolana i mniej epizodów bezdechu.
Dla dawki 12mg/tydzień było to 28,3% redukcji masy ciała, a 45,3% uczestników osiągnęło ≥30% redukcji masy ciała.
